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元動力重構(gòu)和格局演變

來源:網(wǎng)絡(luò)

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日期:2025-08-18 21:12:49

  首先,從藥品終端整體銷售來看,預(yù)計2025年藥品全終端銷售為1.97萬億元,同比下滑2.87%,主要原因有兩點,一是醫(yī)院藥品市場因為醫(yī)療反腐常態(tài)化和集采、創(chuàng)新藥進院、學(xué)術(shù)推廣轉(zhuǎn)型等,銷售下滑嚴重,二是零售市場因為價格管控、門診共濟分流客戶、多渠道分流等,銷售開始下滑。

  其次,從零售和醫(yī)院市場終端來看,預(yù)計2025年零售和醫(yī)院銷售下滑,其中醫(yī)院銷售下降明顯,而基層和線上銷售增速回歸正常。一方面是,電商互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的熱度下降,因為品類偏好、O2O的沖擊,線上購藥增速回歸理性。另一方面是,基層藥品市場,由于受到分級診療、強基層、基藥目錄政策調(diào)整、縣域醫(yī)共體加速等刺激,將繼續(xù)保持增長。

  我國創(chuàng)新藥審評審批加速,不僅創(chuàng)新藥獲批數(shù)量大幅提升,而且研發(fā)管線的創(chuàng)新質(zhì)量也顯著提高。首先是過去五年,中國批復(fù)了403個創(chuàng)新藥,而且批復(fù)速度仍在加快,未來醫(yī)藥市場中,創(chuàng)新藥將成為主力增量。其次,我國在研管線數(shù)量快速提升,創(chuàng)新的數(shù)量和質(zhì)量都在同步提高,F(xiàn)IC管線中國NMPA首次批準創(chuàng)新藥數(shù)量(不含中成藥)

 ?。ㄈ┬滤幊龊#?024年開始,海外授權(quán)迎來高峰,主要流向TOP MNC,中國創(chuàng)新藥成果進入全球收獲期

  中國創(chuàng)新藥研發(fā)不僅數(shù)量飛速發(fā)展,而且更重要的是研發(fā)質(zhì)量得到大幅提升,一方面,研發(fā)管線從“散發(fā)”模式向重點賽道(FIC/BIC藥物、腫瘤&自勉&代謝、雙抗&單抗&ADC)“集中”模式轉(zhuǎn)化。另一方面,中國創(chuàng)新藥在海外試驗獲批產(chǎn)品也在加速,截至2024年,累計18款中國原產(chǎn)新藥在海外獲批,歐美、東南亞等地區(qū)都在不斷突破。因為MNC大量原研藥在未來五年專利集中到期,為彌補市場缺口需要補充新藥,而中國過去十年的優(yōu)質(zhì)研發(fā)成果正進入收獲階段,促使雙抗、小分子、ADC等都迎來BD授權(quán)高潮,超過90%的頭部MNC已通過BD方式引進中國研發(fā)管線年中國企業(yè)License Out金額(左軸,億美元)及數(shù)量

  目前,我國創(chuàng)新藥商業(yè)化還面臨較大的挑戰(zhàn)。首先,創(chuàng)新藥國談價格平均降幅60%左右,未來還將繼續(xù)降價,而且新藥進院難度大,“最后一公里”難破局,面臨“進醫(yī)保市場回報不足,不進醫(yī)保缺市場”的兩難困境。其次,商保作為醫(yī)保的補充,在資金來源、投保體量等方面都還有較大差距,院外零售市場現(xiàn)在成了大部分新藥銷售的主要渠道。但是,我國出臺了系列的支持創(chuàng)新藥的政策推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境不斷改善,反過來將推動商保和零售市場發(fā)展。

  隨著經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療保障體制的不斷完善、以及人口老齡化進程的加速,我國健康產(chǎn)業(yè)呈持續(xù)增長趨勢,并將穩(wěn)居全球第二大醫(yī)藥健康市場,同時,發(fā)展質(zhì)量也將不斷提高。根據(jù)中康科技產(chǎn)業(yè)研究院的預(yù)測數(shù)據(jù),到2030年,中國健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到16.29萬億元,2026-2030年復(fù)合增長率將達到6.4%。聚焦藥品終端市場,到2030年,全國藥品終端市場規(guī)模將達到2.89萬億的水平,年復(fù)合增長5.3%。

 ?。ㄒ唬┙陙恚珹I技術(shù)高速發(fā)展,將對全球各產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠的影響,而對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)來說,AI將產(chǎn)生顛覆性改變,無論是對藥物研發(fā),還是疾病診療,再到健康管理都將產(chǎn)生深遠地影響,表現(xiàn)在新藥研發(fā)效率大幅提升,疾病診療趨向精準化,以及健康管理實現(xiàn)全生命周期監(jiān)測干預(yù)閉環(huán)。

  藥物研發(fā)長期以來深陷“三高困境”——高成本、高風(fēng)險、長周期。根據(jù)權(quán)威研究統(tǒng)計,傳統(tǒng)模式下,一款新藥從靶點發(fā)現(xiàn)到最終上市平均需要10-15年時間,耗費資金高達26億美元,而成功率卻低至驚人的0.02%-10%。更令人憂心的是,進入臨床試驗階段的候選藥物中,超過90% 最終因療效不足或安全性問題宣告失敗。這種低效高耗的模式嚴重制約了創(chuàng)新藥物的可及性,尤其對罕見病和復(fù)雜疾病患者而言,治療選擇長期匱乏。AI技術(shù)將賦能新藥研發(fā)全鏈條各個關(guān)鍵環(huán)節(jié),極大地提高新藥研發(fā)效率和效能。

  一方面,不僅能夠分析大量生物學(xué)數(shù)據(jù)(如基因組、蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)),識別潛在的藥物靶點,而且通過模擬不同化合物與靶點的相互作用來篩選出最有希望的候選藥物,降低實驗篩選的工作量,極大提高研發(fā)效率。典型案例之一是蛋白質(zhì)預(yù)測技術(shù)AlphaFold3,其AI平臺將藥物研發(fā)周期縮短40%-60%,成本降至傳統(tǒng)模式的1/5-1/1034;二是英矽智能,其通過生成式AI平臺Pharma.AI,在18個月內(nèi)完成特發(fā)性肺纖維化藥物Rentosertib(ISM001-055)的靶點發(fā)現(xiàn)與分子設(shè)計,成本僅為傳統(tǒng)方法的1/101,已成功完成特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療的IIa期臨床試驗,其臨床研究結(jié)果已刊登在2025年6月3日的國際醫(yī)學(xué)頂刊《Nature Medicine》。

  另一方面,AI通過機器學(xué)習(xí)模型建立智能化研發(fā)平臺,可以預(yù)測化合物的性質(zhì),對其進行優(yōu)化,提高藥物的有效性和安全性。例如,晶泰科技利用AI +機器人實驗室集群,實現(xiàn)藥物晶型預(yù)測與合成路徑設(shè)計自動化,助力輝瑞確定新冠口服藥Paxlovid的優(yōu)勢晶型;華為與翰宇藥業(yè)合作,通過盤古藥物分子大模型加速多肽序列篩選,突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸。

  其次,AI大幅提高臨床試驗效率。臨床試驗是新藥研發(fā)中成本最高、風(fēng)險最大的環(huán)節(jié)。AI技術(shù)通過數(shù)據(jù)挖掘、患者分層和試驗設(shè)計優(yōu)化,正逐步攻克這一“死亡之谷”。AI技術(shù)賦能臨床試驗,無論是提高招募效率,還是優(yōu)化試驗設(shè)計,尤其是在處理和分析臨床試驗數(shù)據(jù)方面表現(xiàn)突出,能夠更快地識別治療效果和潛在副作用。例如,BenevolentAI通過基因表達分析快速鎖定抗炎藥巴瑞替尼用于COVID-19治療,該藥物最終獲得緊急授權(quán)使用。而PathAI的PathExplore工具從病理圖像量化纖維化區(qū)域,并優(yōu)化生物標志物分析。而英矽智能在Rentosertib的IIa期試驗中,AI輔助設(shè)計的探索性生物標志物分析成功驗證了TNIK靶點的生物學(xué)機制。

  2)AI將對醫(yī)療產(chǎn)生革命性影響,疾病診療趨向精準化,實現(xiàn)早期的精準診斷,并據(jù)此進行精準治療。

  首先,通過對影像分析(如CT、MRI、X光等)與應(yīng)用深入滲透,AI技術(shù)將對疾病診斷產(chǎn)生顛覆性影響。AI能夠幫助醫(yī)生對癌癥、心臟病等疾病進行早期診斷,并通過機器學(xué)習(xí)算法分析患者的健康數(shù)據(jù),預(yù)測疾病與風(fēng)險評估,幫助醫(yī)生制定預(yù)防措施,從而實現(xiàn)治未病的目標。聯(lián)影智能的uAI Breast系統(tǒng)對乳腺癌的鉬靶檢測敏感性達98.7%,特異性97.3%,在上海瑞金醫(yī)院的臨床實驗中,將漏診率從8.2%降至1.3%;推想科技的肺部CTAI系統(tǒng)在新冠疫情中,對磨玻璃影的檢測速度達2秒/例,病灶定位誤差

  其次,AI技術(shù)將促進精準醫(yī)療的普及。一方面通過分析患者的基因組信息,AI可以幫助醫(yī)生制定個性化的治療方案,提升療效并降低不良反應(yīng),另一方面,AI能夠基于患者的病史和生物標記物,推薦最佳的藥物和劑量,優(yōu)化治療方案等,從而實現(xiàn)精準醫(yī)療。凱特琳癌癥中心(MSKCC)的MSK-IMPACT系統(tǒng),結(jié)合腫瘤基因測序與臨床數(shù)據(jù),為晚期患者推薦靶向治療的有效率達63%,較傳統(tǒng)方案提升28%;諾華的Kymriah CAR-T療法通過AI優(yōu)化T細胞制備參數(shù),使彌漫大B細胞淋巴瘤的完全緩解率從52%提升至71%,治療周期縮短40%。2024年FDA批準的AI驅(qū)動化療劑量調(diào)整系統(tǒng),基于患者藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)實時優(yōu)化給藥方案,使結(jié)直腸癌患者的不良反應(yīng)率下降35%。

  3)AI將改變健康管理范式,不僅實現(xiàn)全生命周期健康管理,而且AI+中醫(yī)藥助力健康管理個性化升級。

  首先,AI將對健康管理產(chǎn)生顛覆性變革。AI主導(dǎo)的健康管理應(yīng)用不僅可以實時監(jiān)測患者的健康狀況,提供個性化的健康建議,而且能夠?qū)崿F(xiàn)患者全生命周期健康管理。美敦力的Guardian Connect系統(tǒng)通過連續(xù)血糖監(jiān)測與AI預(yù)測算法,將Ⅰ型糖尿病患者的低血糖事件減少72%;中國的“糖護士”AI系統(tǒng)結(jié)合動態(tài)血糖與飲食運動數(shù)據(jù),使糖尿病患者的血糖達標率從41%提升至68%,醫(yī)療費用年均節(jié)省3800元。2024年英國NHS推行的AI慢性腎病管理計劃,通過尿液蛋白檢測與腎功能預(yù)測模型,將終末期腎病發(fā)生率降低34%。

  其次,AI+中醫(yī)藥助力健康管理升級。一方面,AI結(jié)合可穿戴設(shè)備,實時監(jiān)測用戶健康數(shù)據(jù),依據(jù)中醫(yī)“辨證論治”理論,為用戶提供個性化養(yǎng)生保健建議、疾病風(fēng)險預(yù)警和健康干預(yù)方案,如推薦適合個人體質(zhì)的食療方案;另一方面,基于NLP技術(shù)的聊天機器人,為公眾提供中醫(yī)藥知識問答、用藥咨詢、就診指南等基礎(chǔ)服務(wù),提升中醫(yī)藥服務(wù)的可及性和科普效率。另外,在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中,AI作為遠程中醫(yī)診療的重要支撐,提供智能分診、預(yù)問診、輔助診斷和處方建議等功能,優(yōu)化線上服務(wù)流程。最后,智能診療設(shè)備(如四診儀)在基層醫(yī)療機構(gòu)的普及,推動中醫(yī)藥服務(wù)下沉至社區(qū),提升基層服務(wù)能力。

  (二)細胞治療、基因治療、異種等生物技術(shù)突破驅(qū)動創(chuàng)新藥研發(fā)快速發(fā)展。未來10年,在政策、技術(shù)、資本的三重驅(qū)動下,我國創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來快速發(fā)展期,到2035年有望比肩美國,中國將成為全球創(chuàng)新藥的主要策源地。

  其中一個重要表現(xiàn)是生物技術(shù)得到突破,先進療法不斷涌現(xiàn),推動創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。

  首先,基因編輯與細胞治療突破,商業(yè)化應(yīng)用邁入進行時。CRISPR基因編輯技術(shù)由實驗室進入臨床規(guī)?;瘧?yīng)用,歐盟首款治療鐮刀型貧血和地中海貧血的CRISPR基因編輯療法Casgevy獲批上市,標志著基因編輯從實驗室走向臨床。美國Vertex公司通過CRISPR編輯造血干細胞,實現(xiàn)胎兒血紅蛋白水平提升,為血液遺傳病提供“一次治療、終身治愈”的可能。而CAR-T療法適應(yīng)癥擴展至8種,通用型技術(shù)推動成本下降,從30萬降至2萬美元/療程。聚焦到國內(nèi)市場,科濟藥業(yè)CAR-T療法實現(xiàn)從血液瘤向?qū)嶓w瘤拓展,其Claudin18.2 CAR-T在胃癌中客觀緩解率57.1%;而銳正基因開發(fā)的ART001注射液(靶向轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性,ATTR)是中國首個基于非病毒載體(LNP遞送)的體內(nèi)基因編輯藥物,其在IIT臨床試驗中,7例患者均顯示良好安全性,最快給藥2周后致病蛋白顯著下降,且脫靶風(fēng)險近乎為零;另外,源品生物自主研發(fā)的人羊膜干細胞藥物獲批IND,針對急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)和慢阻肺,填補了國內(nèi)空白。

  其次,異種移植與器官工程技術(shù)得到突破,正邁向臨床應(yīng)用。美國麻省總醫(yī)院成功將基因編輯豬腎移植到人體,有望給腎衰竭病人帶來重生;密歇根大學(xué)實現(xiàn)豬心體外存活超24小時,推動解決器官短缺難題。而國內(nèi)也取得突破性進展,云南農(nóng)業(yè)大學(xué)魏紅江團隊開發(fā)出全球首個通過10個基因修飾的異種器官供體。華中科技大學(xué)陳剛團隊的豬腎—獼猴移植存活184天,突破“6個月長期存活”國際標準??哲娷娽t(yī)大學(xué)竇科峰團隊完成全球首例基因編輯豬肝原位移植,術(shù)后肝功能指標逐步恢復(fù);清華長庚醫(yī)院團隊實現(xiàn)豬肝腎聯(lián)合移植,移植腎工作超7天,為多器官聯(lián)合移植奠定基礎(chǔ)。

  再者,mRNA技術(shù)的多元化拓展,助力攻克疑難雜癥。艾美疫苗利用大模型優(yōu)化mRNA疫苗序列設(shè)計,結(jié)合實時變異監(jiān)測數(shù)據(jù)流預(yù)測病原體進化方向;中科大王育才團隊開發(fā)mRNA“反向疫苗”,通過體內(nèi)原位誘導(dǎo)免疫耐受,治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎,療效顯著。

  總之,生物科技領(lǐng)域國內(nèi)呈現(xiàn)不斷追趕國際發(fā)展趨勢,在不少細分領(lǐng)域甚至超越國際水平,先進療法在我國將此起彼伏,不斷涌現(xiàn),是推動創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展的主要驅(qū)動因素。

  圖13 CRISPR基因編輯療法Casgevy治療鐮刀型貧血和地中海貧血

  從宏觀的市場角度看,中國創(chuàng)新藥市場爆發(fā)式擴容。根據(jù)醫(yī)藥魔方和東吳證券的測算,2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模約5500億元(院內(nèi)銷售+院外銷售+BD首付款),預(yù)計2030年將突破2萬億元,2035年有望進一步攀升至3.5萬億元,占全球市場份額從3%提升至15%,海外收入占比將超40%。另外,從行業(yè)的角度看,整個產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。首先,從技術(shù)層面看,AI設(shè)計的“first-in-class”藥物占比超30%,基因編輯療法獲批5-8個適應(yīng)癥,細胞治療在實體瘤領(lǐng)域有效率超50%。其次,從產(chǎn)業(yè)層面看,將形成3-5家全球TOP20藥企,50家以上Biotech企業(yè)實現(xiàn)盈利,長三角、粵港澳成為全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高地。再者,從國際層面看,中國主導(dǎo)2-3項國際標準,中國臨床試驗數(shù)據(jù)被FDA/EMA接受度超80%,全球創(chuàng)新藥管線年中國將成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的核心策源地,實現(xiàn)從“制藥大國”到“創(chuàng)新強國”的質(zhì)變。

  (三)國家政策層面:“三明模式”向全國推廣將促進醫(yī)療健康供給和消費的分層重構(gòu),改變患者就醫(yī)行為的同時,也對公立醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)產(chǎn)生顛覆性影響,還將促進分級診療和民營??漆t(yī)療的發(fā)展。另外,我國醫(yī)藥支付體系將會深化改革,以基本醫(yī)保為主導(dǎo)、商業(yè)健康險等為補充的多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)加速,為創(chuàng)新藥支付提供增量資金來源,未來10年創(chuàng)新藥將加速擴容。

  1)“三明模式”向全國推廣將促進醫(yī)療健康供給和消費的分層重構(gòu),改變患者就醫(yī)行為的同時,也對公立醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)產(chǎn)生顛覆性影響,還將促進分級診療和民營??漆t(yī)療的發(fā)展。

  2010年,福建省三明市在面臨醫(yī)?;鹛澘?.43億元、藥品價格虛高、公立醫(yī)院逐利機制固化等多重困境下,以藥品耗材治理改革為突破口,推動公立醫(yī)院回歸公益性質(zhì),醫(yī)生回歸看病角色,藥品回歸治病功能,最終實現(xiàn)了“三醫(yī)”聯(lián)動(醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同改革)改革的成功。

  黨中央、國務(wù)院高度重視三明醫(yī)改所取得的成績和經(jīng)驗,習(xí)多次給予高度肯定。2024年以來,國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局多次強調(diào)要推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗。但是,“三明模式”的推廣,醫(yī)院診療行為將徹底改變,醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)也將發(fā)生巨變,基層醫(yī)療市場發(fā)展加速,同時民營醫(yī)療轉(zhuǎn)向?qū)?苹?/p>

  首先,對醫(yī)療端來說,藥占比下降,基層診療大幅提升。由于醫(yī)院薪酬與激勵機制改革,“以藥養(yǎng)醫(yī)”轉(zhuǎn)向“健康績效”考核,醫(yī)院藥占比大幅下降。另外,縣域“醫(yī)共體”建設(shè)促進分級診療體系構(gòu)建,完善分級診療體系,通過“專家下沉、病種開云官方入口 開云網(wǎng)址下沉、管理下沉”,基層醫(yī)療服務(wù)能力跨越式發(fā)展,基層醫(yī)療機構(gòu)診療量占比從改革前的35%提升至2023年的58%。

  其次,三明市公立醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化,總體呈現(xiàn)“兩降一升”,化藥及仿制藥和中藥占比下降,生物制品(創(chuàng)新藥)占比上升。一是化藥及仿制藥占比從2017年的84.97%下降至2024年的71.37%。二是中成藥從2017年的9.03%下降至2024年的5.31%,中藥注射劑等中藥輔助用藥基本被擠出市場,僅留下心腦血管、骨科、安神助眠類、婦產(chǎn)科用藥等療效比較確定的中藥口服藥。三是生物制品及創(chuàng)新藥從2017年的5.99%上升至2024年的23.33%,而且創(chuàng)新藥比例逐年提高,其中包括抗腫瘤藥物、自身免疫疾病、糖尿病藥物等。

  再者,處方量整體下降,但結(jié)構(gòu)優(yōu)化,更符合臨床需求。表現(xiàn)之一是大處方減少,監(jiān)管加強后,單張?zhí)幏降乃幤窋?shù)量減少(如從平均3-5種降至2-3種)。其二是處方結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化,更傾向于合理用藥,處方合格率從2011年65%升至2023年92%,不合理西藥處方量下降,中醫(yī)處方量上升。其三,基層處方上升,2024年,全市基層醫(yī)療機構(gòu)高血壓、糖尿病長處方占比達 55%,單次處方用藥量平均增加1.5倍。最后,線上處方、AI輔助生成處方成為發(fā)展趨勢。2024年線%處方由AI輔助生成(慢病管理優(yōu)先)。

  最后,民營醫(yī)療轉(zhuǎn)向?qū)?苹瓦B鎖化。由于三明市建設(shè)分級診療體系,通過縣域“醫(yī)聯(lián)體”推動優(yōu)質(zhì)資源下沉,導(dǎo)致公立基層服務(wù)分流患者,從而擠壓民營診所生存空間,民營診所向?qū)?苹瓦B鎖化轉(zhuǎn)型。一是個體診所則需通過特色??疲ㄈ缰嗅t(yī)婦科、疼痛??疲┪毞挚腿?。數(shù)據(jù)顯示,民營診所轉(zhuǎn)型聚焦口腔、眼科、醫(yī)美、中醫(yī)等政策鼓勵的領(lǐng)域,形成品牌效應(yīng),成功轉(zhuǎn)型診所中73%形成??苾?yōu)勢。二是連鎖診所憑借規(guī)模效應(yīng)和標準化管理占據(jù)優(yōu)勢。

  早在2016年,“健康中國2030規(guī)劃綱要”首次提出了建立多層次醫(yī)療保障體系的制度方向。目前,雖然我國已經(jīng)構(gòu)建了覆蓋13.6億人、參保率穩(wěn)定在95%以上的基本醫(yī)療保險體系,但是多層次醫(yī)療保障體系依舊薄弱。因此,從2024年開始,國家醫(yī)保局便一直強調(diào)要健全“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系。2024年11月,醫(yī)保局將建立醫(yī)保預(yù)付金制度和積極賦能商業(yè)健康保險發(fā)展提上日程,旨在緩解創(chuàng)新藥械支付端壓力。2025年7月1日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知,通知強調(diào)要加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力等,為商業(yè)健康險發(fā)力創(chuàng)新藥支付打了一針強心劑。

  由于我國商業(yè)健康保險起步較晚,目前其力量還比較單薄。2023年商業(yè)健康險醫(yī)療費用支出在全國醫(yī)療總費用(90575.8億元)中僅占4.25%(3849億元),而美國2022年個人商保支出1.29萬億美元,占比約40%。另外,瑞士占比30%,荷蘭占比15%。而且商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥支付規(guī)模也遠低于其在醫(yī)療總支出的支付規(guī)模(3849億元),根據(jù)《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(2025)》,2024年創(chuàng)新藥市場規(guī)模約1620億元,商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥的支付總額約124億元,僅占整體創(chuàng)新藥市場規(guī)模的7.7%。

  未來10年,伴隨著多層次醫(yī)療保障體系的推進,商業(yè)健康險將會快速發(fā)展,并推動創(chuàng)新藥行業(yè)不斷前進。隨著商業(yè)健康險地位越來越重要,商業(yè)健康險發(fā)展速度將會加快,不僅商業(yè)健康險的規(guī)模將會發(fā)展壯大,而且其生態(tài)創(chuàng)新也會不斷涌現(xiàn)。首先,產(chǎn)品創(chuàng)新迭起,帶病體保險、中老年專屬保險、藥企合作險、民營醫(yī)院定制保險、健康險+服務(wù)模式等將會得到普及。其次,醫(yī)保、醫(yī)院等數(shù)據(jù)互通推動AI風(fēng)控會成為標配,應(yīng)用AI優(yōu)化精算模型能夠精準預(yù)測帶病體理賠風(fēng)險,AI自動審核特藥申請?zhí)岣吆速r效率,降低運營成本。再者,支付方式創(chuàng)新將成為常態(tài),例如,一站式保險理賠支付、支付協(xié)同支持外購藥責(zé)任拓展、按療效與用量定價付費、藥企合作共付機制等支付模式。因此,商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥支付覆蓋范圍不斷擴大,支付能力逐漸提升,創(chuàng)新藥的可及性也會漸漸提高,創(chuàng)新藥市場未來10年將會加速擴容。

  (四)銀發(fā)經(jīng)濟快速發(fā)展,以1962-1975嬰兒潮一代為主的新退休人群是具備高消費能力和多元健康需求的群體,為銀發(fā)經(jīng)濟帶來源源不斷的發(fā)展動力。需要整合產(chǎn)業(yè)上下游資源,形成產(chǎn)品和服務(wù)閉環(huán),實現(xiàn)從“賣產(chǎn)品”到“賣健康”蛻變,才能捕捉銀發(fā)經(jīng)濟的市場機會。

  首先,新退休人群數(shù)量巨大。截至2025年,中國60歲及以上人口為3.1億人,占總?cè)丝?2%,65歲及以上人口為2.2億,占比15.6%,我國已進入深度老齡化社會。預(yù)計到2035年,60歲及以上人口將突破4億,占總?cè)丝诔?0%,我國將進入超級老齡化階段。其次,近期國家和地方出臺多項大力支持銀發(fā)經(jīng)濟的政策。2024年國務(wù)院出臺《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》,2025年中央經(jīng)濟工作會議將“積極發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟”列為首要任務(wù),并明確六大任務(wù),包括擴大適老產(chǎn)品供給、完善養(yǎng)老金融體系、培育銀發(fā)人才隊伍等。30個省份將銀發(fā)經(jīng)濟寫入2025年政府工作,從土地優(yōu)惠、稅收減免到專項貸款,全方位引導(dǎo)社會資本投入。最后,銀發(fā)經(jīng)濟規(guī)模預(yù)計快速突破。根據(jù)《銀發(fā)經(jīng)濟藍皮書:中國銀發(fā)經(jīng)濟發(fā)展(2024)》預(yù)測,2035年,我國銀發(fā)經(jīng)濟規(guī)模將突破30萬億元,占GDP比重達10%,到2050年有望突破80萬億元,成為全球最大的老年消費市場。其中,銀發(fā)人群醫(yī)藥健康市場占比35%,因此與銀發(fā)經(jīng)濟相關(guān)的醫(yī)藥健康市場也是萬億級別。而超過3億的新退休人群中75%有一種以上慢病,典型受益賽道包括神經(jīng)退行性疾病、心腦血管疾病、心臟病、高尿酸血癥及痛風(fēng)、骨質(zhì)及關(guān)節(jié)、康復(fù)等,將拉動創(chuàng)新藥、疫苗和器械板塊的需求。對醫(yī)藥企業(yè)的機會包括適老化設(shè)計的健康產(chǎn)品需求、院外渠道的服務(wù)和產(chǎn)品需求。

  2)銀發(fā)經(jīng)濟的特征非常典型,人群高消費潛力與需求多元,帶來巨大的市場空間。

  一是新銀發(fā)人群代際特征明顯,具備高消費潛力。1962-1975年出生的“新退休人群”約3億,作為改革開放后的第一代大學(xué)生,完整享受改革開放紅利,具有更高的教育水平、更充足的財富儲備、更開放的消費觀念、更高的消費能力,推動消費模式從“生存型”向“品質(zhì)型”躍遷。

  首先,剛性需要與彈性需求共舞。一是醫(yī)療健康需求興起:慢性病管理、康復(fù)護理、健康管理、康復(fù)機器人等;其二是養(yǎng)老照護需求爆發(fā):超4400萬失能老人,居家或機構(gòu)養(yǎng)老照護、護理機器人、長期護理險等;三是基本生活服務(wù)的適老化改造等與老年人口規(guī)模正相關(guān),如智能輪椅、跌倒報警器、監(jiān)測手環(huán)等成為消費升級焦點;最后,智能輔具新興場景加速滲透:可升降護理床、語音交互血糖儀等。

  其次,消費升級趨勢顯著。我國月收入4000元以上的退休人群達1.5億,高凈值退休群體(月收入超1萬元)達2200萬,構(gòu)成核心消費力。中高收入老年群體推動品質(zhì)化需求,高端養(yǎng)老社區(qū)、老年旅游、智能穿戴設(shè)備、老年食品、抗衰老產(chǎn)品等細分市場快速增長。

  再者,精神與社交需求凸顯。老年教育(如老年大學(xué))、社交娛樂(廣場舞、線上社群)、心理咨詢等服務(wù)需求上升。

  最后,代際差異明顯。年輕老人(60-75歲)更傾向活躍消費(科技產(chǎn)品、自駕游),高齡老人(80+)側(cè)重醫(yī)療護理。

  三是,在人群高消費潛力與需求多元的驅(qū)動下,疊加人口數(shù)量巨大,銀發(fā)市場空間巨大,增長動能強勁。目前,我國每年新增退休人群超2000萬,遠超新生兒數(shù)量,十年后退休人口將突破4億。2024年中國銀發(fā)經(jīng)濟市場規(guī)模達到8.3萬億元,約占全國GDP比重的6%。預(yù)計到2025年,銀發(fā)經(jīng)濟市場規(guī)模將突破10萬億元,年復(fù)合增長率超15%??傊袊y發(fā)經(jīng)濟增長動能強勁,健康醫(yī)療、智能養(yǎng)老、文娛旅游成為銀發(fā)經(jīng)濟三大核心賽道,分別占比35%、28%和20%。

  3)整合產(chǎn)業(yè)上下游資源,形成產(chǎn)品和服務(wù)閉環(huán),實現(xiàn)從“賣產(chǎn)品”到“賣健康”蛻變,才能捕捉銀發(fā)經(jīng)濟的市場機會。

  在銀發(fā)經(jīng)濟驅(qū)動下,藥店產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將呈現(xiàn)“藥品+器械+服務(wù)+保險”的立體化特征,市場獲取的核心是通過以需求分層為基礎(chǔ)的精準市場洞察、技術(shù)深度賦能、政策協(xié)同下的資源整合,從而構(gòu)建“藥店+醫(yī)院+保險”的閉環(huán),最終實現(xiàn)從“賣產(chǎn)品”到“賣健康”的蛻變。

  一是慢病管理服務(wù)成為核心,血糖儀、血壓計、血尿酸檢測儀等藍牙智能設(shè)備將成為藥店標配,NFC芯片藥品(掃描播放用藥視頻)、分藥盒智能提醒設(shè)備需求激增,針對糖尿病、高血壓等推出“檢測設(shè)備+藥品+營養(yǎng)補充劑”捆綁包,提升客單價與黏性。

  二是智能健康監(jiān)測設(shè)備需求激增,引入適老化智能設(shè)備,如智能手環(huán)、藍牙智能監(jiān)測設(shè)備、AI健康監(jiān)測儀、非接觸式睡眠監(jiān)測儀等實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時同步,為患者提供“監(jiān)測-干預(yù)-跟蹤”閉環(huán)服務(wù)。

  三是保健品、健康食品、抗衰產(chǎn)品市場爆發(fā),功能性保健品(如輔酶 Q10、膠原蛋白)、健康食品(如無糖食品、膳食纖維)及NMN、麥角硫因、AKG等科技抗衰產(chǎn)品。

  四是中醫(yī)藥養(yǎng)生產(chǎn)品升級,人參、黃芪、靈芝孢子粉等中藥材通過提純技術(shù)開發(fā)出高生物利用度劑型,枸杞、黃精、鐵皮石斛等藥食同源產(chǎn)品融入預(yù)制養(yǎng)生湯包、低糖糕點,滿足“便捷+功能”雙重需求。

  五是適老器械與居家護理產(chǎn)品及其AI改造升級版本,傳統(tǒng)適老輔具輪椅、電動護理床(帶腰部舒緩功能)、助行器、制氧機、助聽器等需求量大,智能化升級改造適老輔具加入防跌倒傳感器的智能輪椅、防滑助起馬桶、拇指操控智能輪椅、智能護理機器人、呼吸機對接AI醫(yī)生平臺實現(xiàn)緊急預(yù)警等提供彈性需求。

  六是健康服務(wù)與健康險相融合,提供全周期閉環(huán)服務(wù),例如健康管理、慢病監(jiān)測等與疾病險、健康險、長期照護險相融合,提供全周期閉環(huán)服務(wù)。

  總之,未來成功的藥店將是健康數(shù)據(jù)管理者、醫(yī)療資源整合者、銀發(fā)消費引領(lǐng)者,其競爭力不僅在于產(chǎn)品豐富度,更在于能否通過專業(yè)服務(wù)構(gòu)建不可替代的信任關(guān)系。這一過程中,中小藥店需聚焦細分市場(如縣域慢病管理),而頭部連鎖企業(yè)可通過生態(tài)化布局(如“藥店+醫(yī)院+保險”閉環(huán))確立行業(yè)標桿,實現(xiàn)從“賣產(chǎn)品”到“賣健康”的蛻變。

 ?。ㄎ澹┪覈t(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)國際化加速與轉(zhuǎn)軌并行,除了歐美等傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)市場,以東南亞、非洲、中東、拉美為代表的新興市場也將成為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)必爭藍海市場。

  在人口老齡化加速、基本醫(yī)療覆蓋率擴大、健康意識提高等背景下,新興市場整體將呈較快增長趨勢,而我國醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)在新興市場的機會呈現(xiàn)多維度、多層次的特征,覆蓋藥品、醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、數(shù)字醫(yī)療等多個領(lǐng)域,且與“一帶一路”倡議形成深度協(xié)同。

  “一帶一路”國家對仿制藥與基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備需求旺盛,市場潛力巨大,對中國企業(yè)來說簡直是一片藍海。依托地緣、成本和技術(shù)優(yōu)勢,中國企業(yè)通過在東南亞、非洲建設(shè)仿制藥與原料藥基地或產(chǎn)品出口占領(lǐng)當?shù)厥袌觯缈苽愃帢I(yè)在緬甸設(shè)廠,復(fù)星桂林南藥復(fù)方青蒿素出口非洲助力瘧疾防控。而中東歐、拉美則對疫苗、慢性病藥物缺口大,而且其支付能力較強、政策寬松,阿聯(lián)酋已接受中國臨床數(shù)據(jù),成為腫瘤藥、疫苗重點市場或通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓輸出中國標準,例如,國藥集團阿聯(lián)酋疫苗項目的技術(shù)輸出。

  2024年我國對“一帶一路”沿線%,占出口總量41.2%。其中東盟(+5.7%)、非洲(+10.9%)、拉美(+11.4%)需求旺盛,尤其西藥制劑在東盟增速達11.4%。

  首先,東南亞醫(yī)藥健康市場基層與高端醫(yī)療需求并存,受老齡化加速的驅(qū)動,未來增長較快。

  2025年,東南亞醫(yī)藥健康市場規(guī)模預(yù)計將突破1000億美元,未來5年增速有望維持在6%-7%。東南亞市場的需求特征是老齡化加速,傳染病與慢性病并存,糖尿病、心血管疾病發(fā)病率攀升,而醫(yī)療資源又分布不均。其中,印尼、越南等國基層醫(yī)療設(shè)備缺口顯著,泰國、馬來西亞對高端醫(yī)療服務(wù)需求旺盛。

  而中國的優(yōu)勢在于仿制藥、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品性價比高,例如,綠葉制藥的思瑞康在印尼市場占有率超30%,邁瑞醫(yī)療等的超聲設(shè)備醫(yī)療器械已進入當?shù)刂髁麽t(yī)院、騰訊覓影在馬來西亞推出AI輔助診斷系統(tǒng),降低基層誤診率。目前,布局東南亞市場能夠享受政策紅利,RCEP協(xié)定降低關(guān)稅壁壘,東盟國家鼓勵外資參與醫(yī)療基建。復(fù)宏漢霖通過合資模式在印尼建立PD-1生產(chǎn)線,享受當?shù)囟愂諆?yōu)惠。

  其次,非洲醫(yī)藥健康市場基礎(chǔ)醫(yī)療需求旺盛,通過本土化生產(chǎn)與公共衛(wèi)生合作,填補基本醫(yī)療需求。

  根據(jù)世界衛(wèi)生組織的預(yù)測數(shù)據(jù),2025年非洲醫(yī)藥健康市場規(guī)模將達到2590億美元,預(yù)計未來幾年以年均8.3%的速度增長。非洲市場的需求特征是基層醫(yī)療設(shè)備空白,基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備(如注射器、血糖儀)嚴重依賴進口,便攜超聲、AI輔助診斷設(shè)備需求迫切,對瘧疾、艾滋病等傳染病防控需求迫切,其中,南非、尼日利亞等國慢性病管理市場快速增長。

  中國企業(yè)具備成本優(yōu)勢,依靠產(chǎn)能輸出,占領(lǐng)當?shù)厥袌?。由于長距離跨國運輸物流成本高,需通過產(chǎn)能本土化降低成本。天康醫(yī)療在盧旺達建立自毀式注射器工廠,產(chǎn)品獲WHO預(yù)認證,覆蓋非洲50%以上疫苗接種需求;復(fù)星醫(yī)藥在科特迪瓦建設(shè)抗瘧疾藥物生產(chǎn)基地,帶動當?shù)厮幤穬r格下降30%。

  再者,中東醫(yī)藥健康市場支付能力強,未來較快增長,需聚焦高端醫(yī)療與生物類似藥藍海。

  2025年中東醫(yī)藥健康市場市場規(guī)模預(yù)計超過600億美元,未來5年增速預(yù)計達6.9%。中東市場的需求特征是阿聯(lián)酋、沙特等國醫(yī)療支出占GDP比例達3.4%-4.5%,但高端設(shè)備(如手術(shù)機器人)和創(chuàng)新藥依賴進口。糖尿病治療市場規(guī)模超330億美元,且支付能力強。

  中國企業(yè)憑借成本和技術(shù)優(yōu)勢,通過與本地企業(yè)合作或?qū)徟鷾嗜肴〉猛黄啤I程亍?030愿景”計劃投資34億美元發(fā)展本土制藥業(yè),中國原料藥企業(yè)可通過CMO模式參與胰島素、疫苗本地化生產(chǎn)。華東醫(yī)藥與Julphar合作,在中東17國推廣利拉魯肽注射液。

  最后,拉美醫(yī)藥健康市場醫(yī)療設(shè)備替代升級空間大,通過“設(shè)備 + 平臺”模式切入本土市場。

  拉美醫(yī)藥健康市場2025年市場規(guī)模將達到2000億美元。拉美市場的需求特征為巴西、墨西哥等國醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率不足40%,遠程醫(yī)療滲透率僅15%,而乳腺癌、登革熱等疾病篩查需求迫切,POCT市場規(guī)模預(yù)計2025年達8億美元。

  中國企業(yè)技術(shù)和成本優(yōu)勢凸顯,依靠產(chǎn)品出口和平臺建設(shè)占領(lǐng)當?shù)厥袌觥0臀鳌皵?shù)字健康2030計劃”投入10億雷亞爾支持遠程醫(yī)療基建,中國企業(yè)可通過“設(shè)備+平臺”模式(如AI乳腺癌篩查系統(tǒng))切入市場。山外山血液透析機在巴西私立醫(yī)院滲透率達18%,價格較歐美品牌低30%;熱景生物的登革熱檢測試劑獲巴西“Best Stands銅獎”,占據(jù)當?shù)?2%市場份額;微創(chuàng)腦科學(xué)的神經(jīng)介入產(chǎn)品獲墨西哥COFEPRIS認證,成為首個進入拉美神經(jīng)介入市場的中國企業(yè)。

  未來已來,面對產(chǎn)業(yè)的重大變革,對我們既是挑戰(zhàn),也是機遇。只有積極擁抱變化,才能在變化中找到新的突破方向。

  產(chǎn)業(yè)洪流激蕩,如逆水行舟,不進則退。面對經(jīng)濟新周期宏觀環(huán)境和醫(yī)藥行業(yè)不可逆的劇變,企業(yè)唯有快蛻變才能迅速適應(yīng)環(huán)境,順利穿越周期。

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